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化學(xué)的配伍變化系指因藥物及其制劑配伍，成分相互問發(fā)生氧化、還原、分解、水解、取代、聚合等化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致藥物成分的改變。藥物配伍后的化學(xué)的配伍變化包括變色、渾濁、沉淀、產(chǎn)氣和發(fā)生爆炸等可以觀察到的現(xiàn)象，也包括肉眼看不到的許多變化。化學(xué)的配伍變化不僅影響藥物制劑的外觀，對(duì)制劑的內(nèi)在質(zhì)量和療效均可產(chǎn)生重要影響，甚至導(dǎo)致毒副作用。

1．渾濁或沉淀

與物理性渾濁、沉淀產(chǎn)生原因不同，化學(xué)性渾濁或沉淀的產(chǎn)生系因藥物配伍過程中發(fā)生化學(xué)反應(yīng)所致。

2．變色

藥物及制劑配伍引起氧化、還原、聚合、分解等反應(yīng)時(shí)，分子結(jié)構(gòu)中含有易變色基團(tuán)的藥物可產(chǎn)生有色物質(zhì)，引起變色。如鐵鹽與含酚羥基的藥物相遇顏色變深，多巴胺注射液與碳酸氫鈉注射液配伍后逐漸變成粉紅至紫色。某些固體藥物及其制劑配伍也可發(fā)生顏色變化，如碳酸氫鈉或氧化鎂粉末能使大黃粉末變?yōu)榉奂t色，氨茶堿或異煙肼與乳糖粉末混合變成黃色，維生素C與煙酰胺粉末混合也會(huì)產(chǎn)生橙紅色。變色反應(yīng)與藥液的pH有關(guān)，一般光照、高溫、高濕環(huán)境中反應(yīng)更快。

配伍變色不僅發(fā)生外觀變化，而且可能影響藥效。對(duì)不影響療效的配伍變色，可通過加入微量抗氧劑、調(diào)pH或調(diào)整制備、服用方法等，予以避免。

3．產(chǎn)氣

藥物配伍時(shí)，發(fā)生產(chǎn)氣現(xiàn)象，一般由化學(xué)反應(yīng)引起。如溴化銨與強(qiáng)堿性藥物或利尿藥配伍可分解產(chǎn)生氨氣，烏洛托品與酸性藥物配伍能分解產(chǎn)生甲醛，應(yīng)予避免。有些藥物如含漱用的復(fù)方硼酸鈉溶液等，在配制時(shí)產(chǎn)生二氧化碳則屬正常現(xiàn)象。泡騰片或泡騰顆粒應(yīng)用時(shí)產(chǎn)氣也是正常現(xiàn)象。

4．發(fā)生爆炸

發(fā)生爆炸大多由強(qiáng)氧化劑與強(qiáng)還原劑配伍而引起。如火硝與雄黃、高錳酸鉀與甘油、氯酸鉀與硫、強(qiáng)氧化劑與蔗糖或葡萄糖等藥物混合研磨時(shí)，均可能發(fā)生爆炸。碘與白降汞混合研

磨產(chǎn)生碘化汞，如有乙醇存在可引起爆炸。

藥物配伍時(shí)無論發(fā)生物理變化，還是化學(xué)變化，同樣包括藥劑輔料因素。因此，在藥劑制備、配合使用時(shí)，還應(yīng)考慮輔料與藥物以及輔料間的相互作用。

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